Рекогнан р-р д/приема внутрь 100 мг/мл 100 мл 1 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациентов

Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь

Действующее вещество: цитиколин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Рекогнан, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Рекогнан
3. Прием препарата Рекогнан ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Рекогнан
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Рекогнан, и для чего его применяют.

Препарат Рекогнан содержит действующее вещество цитиколин. Препарат Рекогнан относится к группе «психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие
психостимуляторы и ноотропные средства», то есть он способствует защите нервных клеток головного мозга от повреждения, улучшает память и повышает внимание.

Показания к применению

Препарат Рекогнан применяется для лечения ишемического инсульта в остром периоде (в сочетании с другими препаратами) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан применяется в восстановительном периоде ишемического и геморрагического инсультов у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан применяется для лечения черепно-мозговой травмы в остром (в сочетании с другими препаратами) и восстановительном периоде у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат Рекогнан применяется для лечения умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых в возрасте от 18 лет.

Способ действия препарата Рекогнан

Препарат Рекогнан способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ослабляет действие ферментов, разрушающих мембраны, предотвращает гибель клеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

2. О чем следует знать перед приемом препарата Рекогнан

Противопоказания

Не принимайте препарат Рекогнан:

- если у Вас аллергия на цитиколин или об оленты обенарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, что может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, возбуждением.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Рекогнан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Лекарственный препарат Рекогнан противопоказан к приему у детей в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Рекогнан

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете препарат Леводопа, может потребоваться корректировка его дозы, так как препарат Рекогнан способен усиливать его эффекты.

Кроме того, если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие меклофеноксат, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу, так как одновременное применение меклофеноксата и препарата Рекогнан является нежелательным.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью перед началом приема препарата Рекогнан проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом и обсудите вопрос лечения препаратом Рекогнан ®

При назначении препарата в период грудного вскармливания женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вы начали лечение препаратом Рекогнан, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Препарат Рекогнан содержит:

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, эти вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Калий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на 100 мг, то есть по сути «не содержит калия».

Сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Сорбитол содержит 2,6 ккал/г калорий.

Глицерол. Данное вещество может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

3. Прием препарата Рекогнан.

Всегда принимайте препарат Рекогнан в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Доза препарата Рекогнан зависит от заболевания и тяжести его симптомов.

В остром периоде ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы препарат Рекогнан следует принимать в дозе 1000 мг (что соответствует 10 мл раствора препарата Рекогнан) каждые 12 часов с момента постановки диагноза, а длительность лечения должна составлять не менее 6 недель.

Во время восстановительного периода ишемического и геморрагического инсультов, восстановительного периода после ЧМТ, при возникновении умственных и поведенческих нарушений при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга препарат
Рекогнан следует принимать в дозе 500-2000 мг в день (5-20 мл раствора препарата Рекогнан в день) по назначению Вашего лечащего врача. В этом случае доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Рекогнан у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. 

Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача.

Путь и способ введения

Принимайте препарат Рекогнан внутрь. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 12 стакана). Принимайте препарат во время еды или между приемами пищи.

Препарат Рекогнан является уже приготовленным раствором, поэтому Вам не нужно его готовить. Для набора назначенной дозы используйте дозировочный шприц (дозировочную пипетку) в соответствии с инструкцией.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не
сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Если Вы приняли препарат Рекогнан больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Рекогнан больше, чем Ваш лечащий врач назначил Вам, необходимо обратиться за медицинской помощью Обязательно во паковку лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рекогнан может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Рекогнан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдался очень редко (может возникать у менее чем 1 человека из 10  000):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рекогнан

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 человека из 10 000):

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд);
Галлюцинации;
Возбуждение;
Бессонница;
Головная боль
Головокружение;
Тремор (тряска в руках или ногах);
Стимуляция парасимпатической системы (может проявляться повышенным образованием слюны, кишечными коликами, диареей, затруднением вдоха, возбуждением);
Онемение в парализованных конечностях;
Снижение аппетита;
Одышка;
Рвота,
Тошнота;
Повышение температуры тела;
Чувство жара;
Отеки;
Повышение или понижение артериального давления;
Изменение активности ферментов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
или
http://www.roszdravnadzor.ru

5. Хранение препарата Рекогнан.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Годен до: ».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Рекогнан при температуре от 15 до 25 °C.
Не охлаждайте препарат Рекогнан
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Рекогнан содержит
Действующим веществом является цитиколин.
Каждые 100 мл раствора содержат 10, 45 г цитиколина мононатриевой соли (эквивалентно 10
г цитиколина).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Сорбитол жидкий некристаллизующийся
Глицерол
Метилпарагидроксибензоат
Пропилпарагидроксибензоат
Калия сорбат
Натрия цитрата дигидрат
Натрия сахаринат
Ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S
Лимонной кислоты моногидрат
Вода очищенная
Препарат Рекогнан содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, калий, сорбитол жидкий некристаллизующийся, глицерол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Рекогнан и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.
По 30 и 100 мл препарата во флаконы из бесцветного стекла II гидролитического класса, разрешенные к применению в РФ. Флаконы укупоривают крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из вспененного полиэтилена (ППЭ) и контролем первого вскрытия, разрешенными к применению в фармацевтической промышленности. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с мерным шприцем (пипеткой дозирующей) из полипропилена (ПП) и полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), разрешенной к применению в фармацевтической промышленности, и листком-вкладышем помещают в пачку из картона коробочного, разрешенного к применению в РФ.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный),
Факс: (812) 703-79-76
inform@geropharm.ru

Производитель

Готовая лекарственная форма, первичная и вторичная упаковка:

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1

Выпускающий контроль:

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, Московская область, городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория «Квартал А», стр. 4, корп. 82.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «ГЕРОФАРМ»
Адрес: 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д.34-А.
Телефон: +7 (812) 493-55-01
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
Электронная почта: inform@geropharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения Ο данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/